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(中央社記者韓婷婷台北18日電)萬寶祿生技由機能性發酵保健品出發,再擴大提供一條龍服務,包括生物科技、生技新藥、觀光工廠、農業生技、健康概念館、健康科技管理顧問,預計明年第一季申請登錄興櫃。 萬寶祿董事長林淑惠指出,目前已成為全方位的健康事業集團;今天正式對外發表四項由中草藥研發製成的植物新藥,由於市場商機大,對未來收益增加有很大的助益,預計明年第一季將已公開發行的生物科技公司,提出登錄興櫃申請。 受到全球回歸自然風氣的影響,中草藥逐漸受到重視,加上化學藥物毒性高、副作用大,許多重大疾病仍未有有效的治療藥物,近10年來純化合物的新藥開發工作,卻遇到不少瓶頸。為此,以草本植物來源為基礎的藥物開發,逐漸引起製藥界的注意與重視,無論作為治療性或預防性的產品,預期可望具備療效好、安全性高的特點,因此植物提取物與複方藥物開發,成為目前醫學保健的良好選擇。 中草藥的用藥歷史悠久,也為全球植物藥產業奠立良好的基礎,2004年6月美國食品暨藥品管理局(FDA)公佈「植物性產品規範法案」,而「植物新藥」指從植物萃取的混合成分(亦稱為半純化),可以是單味藥,也可以是複方藥材,經過科學驗證,證實具有療效,並取得主管機關核可,以做為處方或非處方藥。 由於FDA已正式將植物藥品列入管理的範圍,針對具有治療潛力的傳統經驗方草藥,依據法規標準,將其轉變成為經科學驗證有效的植物藥,使中草藥能夠納入全球藥品市場。 林淑惠表示,對於許多傳統療法或替代療法的植物類產品,尤其在過去不易進入美國市場的亞洲中藥來說,開啟植物藥進入北美及歐洲市場可能性,提供一個進入主流醫藥市場的機會。 目前植物新藥大多是由已經使用多年、具有明顯臨床治療效果的藥用植物著手,利用此法可以由文獻資料尋找新藥開發的標的,再加上人類長時間使用歷史,較能確保藥物使用安全性,縮短新藥開發時程的時間。 萬寶祿生技除酵素研發製造外,也將觸角擴大至生技新藥領域,由發酵液及中草藥研發製植物新藥,目前一共完成包括治療紅斑性狼瘡引發腎炎病人之腎病變復發的Onepower-01、抑制乳癌術後轉移的用藥Onepower-02、止咳的PDC-1427、以及治療退化性關節炎、抗氧化的薑黃發酵液等四項產品;其中進度最快的應屬Onepower-01,目前執行進度已進入人體臨床二期。 林淑惠強調,隨著氣候變化與環境污染嚴重,咳嗽發病比例不斷上升,以止咳用藥來說,需求量頗大,估計全球市場規模超過154億美元,是未來20年最具發展潛力的十大藥品之一;未來該公司的PDC-1427植物新藥,投入此市場的商機頗大,對營運成長將有很正面的助益。1041118
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